
A partir de 13 de março de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) implementará uma mudança significativa em seus processos de protocolo de documentos. Com a entrada em vigor da RDC 947, todos os documentos deverão ser protocolados de forma eletrônica, eliminando a aceitação de documentos em papel. Essa medida visa modernizar e agilizar o processo de análise documental, além de reduzir custos associados à digitalização e armazenamento físico.
Os sistemas de peticionamento eletrônico, como o Solicita e o SEI, serão utilizados para o envio de documentos. Essa mudança não apenas facilita o processo, mas também garante a integridade, autoria e autenticidade dos documentos por meio de assinaturas eletrônicas. A iniciativa faz parte de um esforço maior para tornar os serviços da Anvisa mais eficientes e acessíveis ao público.
Quais são os benefícios do Protocolo Eletrônico?
A transição para o protocolo eletrônico traz uma série de benefícios. Primeiramente, há uma redução significativa nos custos relacionados à digitalização e armazenamento de documentos físicos. Além disso, o processo de análise documental se torna mais ágil, permitindo respostas mais rápidas aos cidadãos. Outro ponto importante é a segurança dos documentos, garantida por meio de assinaturas eletrônicas, assegurando a integridade e autenticidade das informações.
O uso de documentos nato-digitais, ou seja, aqueles criados diretamente em formato eletrônico, também é incentivado. Isso não apenas simplifica o processo de envio, mas também contribui para a sustentabilidade, ao reduzir o uso de papel. A medida é um passo importante em direção à modernização dos serviços públicos, alinhando-se com práticas mais sustentáveis e eficientes.
Como funciona a Assinatura Eletrônica?
Os documentos protocolados eletronicamente na Anvisa deverão utilizar assinaturas eletrônicas, conforme estabelecido pela Lei 14.063 de 2020. Existem dois tipos principais de assinaturas aceitas: a assinatura digital qualificada, que utiliza um certificado digital no padrão da Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira (ICP-Brasil), e a assinatura digital avançada, realizada por meio do portal Gov.br ou outro sistema que o substitua.
Essas assinaturas garantem a segurança e a autenticidade dos documentos, permitindo que o processo eletrônico seja confiável e seguro. Além disso, outros tipos de assinaturas eletrônicas poderão ser aceitos, desde que estejam previstos em normas ou especificações técnicas dos sistemas de peticionamento eletrônico utilizados pela Anvisa.

O que muda para os usuários da Anvisa?
Para os usuários da Anvisa, a principal mudança será a necessidade de adaptação ao novo sistema de protocolo eletrônico. Isso inclui a familiarização com os sistemas de peticionamento disponíveis e a obtenção de um certificado digital, caso ainda não possuam. A transição para o protocolo eletrônico também requer que os usuários estejam atentos às especificações técnicas e normativas relacionadas ao uso de assinaturas eletrônicas.
Apesar das mudanças, a expectativa é que o novo sistema traga mais eficiência e agilidade no atendimento aos cidadãos. A Anvisa tem trabalhado para garantir que a transição seja o mais suave possível, oferecendo suporte e informações necessárias para que todos os usuários possam se adaptar rapidamente ao novo formato.
Por que a Anvisa optou pelo Protocolo Eletrônico?
A decisão de adotar o protocolo eletrônico está alinhada com uma tendência global de digitalização dos serviços públicos. A Anvisa busca, com essa medida, não apenas modernizar seus processos, mas também oferecer um serviço mais eficiente e seguro para a população. No entanto, a eliminação do papel no protocolo de documentos é um passo importante para a sustentabilidade e a redução de custos operacionais.
Além disso, a digitalização dos processos permite uma melhor gestão e rastreamento dos documentos, aumentando a transparência e a eficiência na análise processual. A Anvisa está comprometida em garantir que essa transição traga benefícios tanto para a agência quanto para os cidadãos, facilitando o acesso e a interação com os serviços oferecidos.
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